Ãœye Ol
Ãœye GiriÅŸi
Webmail | Hizmetlerimiz | Yardım Konuları | Faydalı Linkler | Şifremi Unuttum? | Yeni Üyelik
Marbleport'a HoÅŸgeldiniz
Anasayfam YapAna Sayfam Yap Favorilerime ekleSık Kullanılanlara Ekle
  Site içi Arama:
Madencilik Kültürü

"CE" İŞARETİ YÖNETMELİĞİ EKLER (1)


 EK-1

CE Ä°ÅžARETÄ°

1. “CE” iÅŸareti aÅŸağıdaki ÅŸekle ve orana uygun olarak “CE” harflerinden oluÅŸur:



2. Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda yukarıda yer alan ÅŸekildeki oranlara uyulur.

3. Ä°lgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediÄŸi müddetçe, “CE” iÅŸareti asgarî 5 mm ebadında olur.

EK-2

AT UYGUNLUK BEYANI ÖRNEĞİ

1. No ………….(Ürünü diÄŸerlerinden ayırarak tanımlayan numara):

2. Ä°malatçının veya yetkili temsilcisinin adı ve adresi:

3. Bu uygunluk beyanı, imalatçının (veya ürünün kurulumunu gerçekleÅŸtiren kiÅŸinin) kendi sorumluluÄŸu altında düzenlenmiÅŸtir. (Ä°malatçının veya kurulumu yapanın adı):

4. Beyanın konusu (Ä°zlenebilirliÄŸe yarayacak ÅŸekilde ürünün tanımını yapınız. Uygun olan durumlarda bir fotoÄŸraf eklenebilir.):

5. Yukarıda tarif edilen beyan konusu, aÅŸağıda belirtilen mevzuata uygundur. (Mevzuatın adı): …………………………………………………………….

6. Kullanılan ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara atıflar veya uygunluğu beyan edilen teknik şartnamelere atıflar:

7. Müdahil olan ve ……………. belgesini düzenleyen onaylanmış kuruluÅŸun adı ve kimlik kayıt numarası (uygunluk deÄŸerlendirme faaliyetinin türünün tarifiyle birlikte yazılacak)

8. Ek bilgi:

.......................................... için ya da adına imzalanmıştır.

(Yeri ve düzenleniÅŸ tarihi)

(Ad, görev/unvan) (imza)

EK-3

UYGUNLUK DEÄžERLENDÄ°RME YÖNTEMLERÄ°

Modül A- Üretimin dâhilî kontrolü

MADDE 1- (1) Üretimin dâhilî kontrolü, imalatçının, ikinci, üçüncü ve dördüncü fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiÄŸi ve ürünlerinin teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kendi sorumluluÄŸu çerçevesinde saÄŸladığı ve beyan ettiÄŸi uygunluk deÄŸerlendirme yöntemidir.

(2) Ä°malatçı, ürünün ilgili kurallara uygunluÄŸunun deÄŸerlendirilmesine imkân saÄŸlayacak nitelikte ve risklerin yeterli derecede analizini ve deÄŸerlendirmesini içerecek ÅŸekilde teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya, ürüne uygulanabilir kuralları belirtir ve deÄŸerlendirmeyle baÄŸlantılı olması kaydıyla, ürünün tasarımını, imalatını ve iÅŸleyiÅŸini kapsar. Teknik dosya, uygulanabilir her durumda, asgarî aÅŸağıdaki hususları içerir:

a) Ürünün genel bir tarifi.

b) Konsept tasarım ve imalat çizimleri ile aksam, parça ve devrelerin ve benzerlerinin ÅŸemaları.

c) Bu çizim ve ÅŸemalar ile ürünün iÅŸleyiÅŸinin anlaşılabilmesi için gerekli tarifler ve açıklamalar.

ç) Kısmen veya tamamen uygulanan uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların ve/veya ilgili teknik ÅŸartnamelerin referans adlarının listesi ile bu standartların uygulanmadığı durumlarda ilgili teknik düzenlemede belirtilen temel gerekleri karşılamak üzere benimsenen çözümlerin tarifleri ve uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların kısmen uygulanması hâlinde, bu standartların hangi kısımlarının uygulandığı.

d) Yapılan tasarım hesaplamalarının, gerçekleÅŸtirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonuçları.

e) Test raporları.

(3) Ä°malatçı, imalat sürecinin ve bu sürecin gözetiminin, imal edilmiÅŸ ürünlerin ikinci fıkrada belirtilen teknik dosyaya ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸlaması için gerekli her türlü önlemi alır.

(4) Ä°malatçı;

a) Ä°lgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk iÅŸaretini bu düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar,

b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, teknik dosya ile birlikte, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduÄŸu ürünün tanımını içerir,

c) Uygunluk beyanının bir örneÄŸini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunar.

(5) Ä°malatçının dördüncü fıkrada sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluÄŸunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.

Modül A1- Üretimin dâhilî kontrolü ve denetimli ürün testi

MADDE 2- (1) Üretimin dâhilî kontrolü ve denetimli ürün testi, imalatçının, ikinci, üçüncü, dördüncü ve beÅŸinci fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiÄŸi ve ürünlerinin teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kendi sorumluluÄŸu çerçevesinde saÄŸladığı ve beyan ettiÄŸi uygunluk deÄŸerlendirme yöntemidir.

(2) Ä°malatçı, ürünün ilgili kurallara uygunluÄŸunun deÄŸerlendirilmesine imkân saÄŸlayacak nitelikte ve risklerin yeterli derecede analizini ve deÄŸerlendirmesini içerecek ÅŸekilde teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya, ürüne uygulanabilir kuralları belirtir ve deÄŸerlendirmeyle baÄŸlantılı olması kaydıyla, ürünün tasarımını, imalatını ve iÅŸleyiÅŸini kapsar. Teknik dosya, uygulanabilir her durumda, asgarî aÅŸağıdaki hususları içerir:  . 

a) Ürünün genel bir tarifi.

b) Konsept tasarım ve imalat çizimleri ile aksam, parça ve devrelerin ve benzerlerinin ÅŸemaları.

c) Bu çizim ve ÅŸemalar ile ürünün iÅŸleyiÅŸinin anlaşılabilmesi için gerekli tarifler ve açıklamalar.

ç) Kısmen veya tamamen uygulanan uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların ve/veya ilgili teknik ÅŸartnamelerin referans adlarının listesi ile bu standartların uygulanmadığı durumlarda ilgili teknik düzenlemede belirtilen temel gerekleri karşılamak üzere benimsenen çözümlerin tarifleri ve uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların kısmen uygulanması hâlinde, bu standartların hangi kısımlarının uygulandığı.

d) Yapılan tasarım hesaplamalarının, gerçekleÅŸtirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonuçları,

e) Test raporları.

(3) Ä°malatçı, imalat sürecinin ve bu sürecin gözetiminin, imal edilmiÅŸ ürünlerin ikinci fıkrada belirtilen teknik dosyaya ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸlaması için gerekli her türlü önlemi alır.

(4) Ä°mal edilmiÅŸ her ürünün bir veya birden fazla unsuru, teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunun doÄŸrulanması amacıyla imalatçı tarafından veya onun adına bir veya birden fazla teste tâbi tutulur. Bu testler, imalatçının seçimi doÄŸrultusunda, iÅŸletme içi akredite bir birim tarafından veya imalatçının belirleyeceÄŸi bir onaylanmış kuruluÅŸun sorumluluÄŸunda gerçekleÅŸtirilir. Testlerin bir onaylanmış kuruluÅŸ tarafından gerçekleÅŸtirildiÄŸi durumlarda, imalatçı bu kuruluÅŸun kimlik kayıt numarasını imalat aÅŸamasında yine bu kuruluÅŸun sorumluluÄŸunda ürüne koyar.

(5) Ä°malatçı;

a) Ä°lgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk iÅŸaretini bu düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar,

b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, teknik dosya ile birlikte, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduÄŸu ürünün tanımını içerir,

c) Uygunluk beyanının bir örneÄŸini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunar.

(6) Ä°malatçının beÅŸinci fıkrada sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluÄŸunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.

Modül A2- Üretimin dâhilî kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesi

MADDE 3- (1) Üretimin dâhilî kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesi, imalatçının, ikinci, üçüncü, dördüncü ve beÅŸinci fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiÄŸi ve ürünlerinin teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kendi sorumluluÄŸu çerçevesinde saÄŸladığı ve beyan ettiÄŸi uygunluk deÄŸerlendirme yöntemidir.

(2) Ä°malatçı, ürünün ilgili kurallara uygunluÄŸunun deÄŸerlendirilmesine imkân saÄŸlayacak nitelikte ve risklerin yeterli derecede analizini ve deÄŸerlendirmesini içerecek ÅŸekilde teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya, ürüne uygulanabilir kuralları belirtir ve deÄŸerlendirmeyle baÄŸlantılı olması kaydıyla, ürünün tasarımını, imalatını ve iÅŸleyiÅŸini kapsar. Teknik dosya, uygulanabilir her durumda, asgarî aÅŸağıdaki hususları içerir:

a) Ürünün genel bir tarifi.

b) Konsept tasarım ve imalat çizimleri ile aksam, parça ve devrelerin ve benzerlerinin ÅŸemaları.

c) Bu çizim ve ÅŸemalar ile ürünün iÅŸleyiÅŸinin anlaşılabilmesi için gerekli tarifler ve açıklamalar.

ç) Kısmen veya tamamen uygulanan uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların ve/veya ilgili teknik ÅŸartnamelerin referans adlarının listesi ile bu standartların uygulanmadığı durumlarda ilgili teknik düzenlemede belirtilen temel gerekleri karşılamak üzere benimsenen çözümlerin tarifleri ve uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların kısmen uygulanması hâlinde, bu standartların hangi kısımlarının uygulandığı.

d) Yapılan tasarım hesaplamalarının, gerçekleÅŸtirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonuçları.

e) Test raporları.

(3) Ä°malatçı, imalat sürecinin ve bu sürecin gözetiminin, imal edilmiÅŸ ürünlerin ikinci fıkrada belirtilen teknik dosyaya ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸlaması için gerekli her türlü önlemi alır.

(4) Ä°malatçının seçimi doÄŸrultusunda, iÅŸletme içi akredite bir birim veya imalatçının belirleyeceÄŸi bir onaylanmış kuruluÅŸ, rastgele aralıklarla, diÄŸer hususların yanı sıra, ürünlerin teknoloji seviyesini ve üretimin miktarını da dikkate alarak, ürünün dâhilî kontrollerinin kalitesini doÄŸrulamak amacıyla ürün kontrollerini yapar veya yaptırır. Piyasaya arz öncesinde ürünün teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kontrol etmek amacıyla iÅŸletme içi akredite birim veya onaylanmış kuruluÅŸ tarafından yerinde alınan bitmiÅŸ ürünün yeterli miktarda numunesi incelenir ve ilgili uyumlaÅŸtırılmış ulusal standart ve/veya teknik ÅŸartnamelerin alakalı bölümlerinde belirtilen uygun testler veya eÅŸdeÄŸer testler yapılır. Uygulanacak numune alma usûlü ürünün uygunluÄŸunun saÄŸlanması açısından imalat sürecinin kabul edilebilir sınırlar içinde iÅŸleyip iÅŸlemediÄŸine karar verilmesini mümkün kılar. Testlerin bir onaylanmış kuruluÅŸ tarafından gerçekleÅŸtirildiÄŸi durumlarda, imalatçı bu kuruluÅŸun kimlik kayıt numarasını imalat aÅŸamasında yine bu kuruluÅŸun sorumluluÄŸunda ürüne koyar.

(5) Ä°malatçı;

a) Ä°lgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk iÅŸaretini bu düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar,

b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, teknik dosya ile birlikte, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduÄŸu ürünün tanımını içerir,

c) Uygunluk beyanının bir örneÄŸini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunar.

(6) Ä°malatçının beÅŸinci fıkrada sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluÄŸunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.

Modül B- AT tip incelemesi

MADDE 4- (1) AT tip incelemesi, bir uygunluk deÄŸerlendirme iÅŸleminin, bir onaylanmış kuruluÅŸun ürünün teknik tasarımını incelediÄŸi ve bu tasarımın teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygun olduÄŸunu doÄŸruladığı ve tasdik ettiÄŸi bölümüdür.

(2) AT tip incelemesi, aÅŸağıdaki yöntemlerden herhangi biri çerçevesinde gerçekleÅŸtirilebilir:

a) Üretilmesi hedeflenen ürünün bitmiÅŸ hâlini (üretim tipini) temsil eden numunenin incelenmesi.

b) Teknik dosyanın ve üçüncü fıkrada belirtilen destekleyici kanıtların incelenmesi suretiyle ürünün teknik tasarımının yeterliliÄŸinin deÄŸerlendirilmesi ve üretilmesi hedeflenen ürünün numunesinin önemli parçalarından bir veya daha fazlasının incelenmesi (üretim tipi ve tasarım tipinin birleÅŸimi).

c) Numune (tasarım tipi) incelemesi olmaksızın, teknik dosyanın ve üçüncü fıkrada belirtilen destekleyici kanıtların incelenmesi suretiyle ürünün teknik tasarımının yeterliliÄŸinin deÄŸerlendirilmesi.

(3) Ä°malatçı, AT tip incelemesi baÅŸvurusunu, kendi seçtiÄŸi tek bir onaylanmış kuruluÅŸa yapar. BaÅŸvuru aÅŸağıdakileri içerir:

a) Ä°malatçının adı ve adresi, baÅŸvuru yetkili temsilci tarafından yapılıyorsa ayrıca yetkili temsilcinin de adı ve adresi,

b) Aynı başvurunun başka bir onaylanmış kuruluşa yapılmadığını belirten yazılı bir beyan,

c) Teknik dosya. Teknik dosya, ürünün ilgili kurallara uygunluÄŸunun deÄŸerlendirilmesine imkân saÄŸlayacak nitelikte olur ve risklerin yeterli derecede analizini ve deÄŸerlendirmesini içerir. Teknik dosya, ürüne uygulanabilir kuralları belirtir ve deÄŸerlendirmeyle baÄŸlantılı olması kaydıyla, ürünün tasarımını, imalatını ve iÅŸleyiÅŸini kapsar. Teknik dosya, uygulanabilir her durumda, asgarî aÅŸağıdaki hususları içerir:

1) Ürünün genel bir tarifi.

2) Konsept tasarım ve imalat çizimleri ile aksam, parça ve devrelerin ve benzerlerinin ÅŸemaları.

3) Bu çizim ve ÅŸemalar ile ürünün iÅŸleyiÅŸinin anlaşılabilmesi için gerekli tarifler ve açıklamalar.

4) Kısmen veya tamamen uygulanan uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların ve/veya ilgili teknik ÅŸartnamelerin referans adlarının listesi ile bu standartların uygulanmadığı durumlarda ilgili teknik düzenlemede belirtilen temel gerekleri karşılamak üzere benimsenen çözümlerin tarifleri ve uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların kısmen uygulanması hâlinde, bu standartların hangi kısımlarının uygulandığı.

5) Yapılan tasarım hesaplamalarının, gerçekleÅŸtirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonuçları.

6) Test raporları.

ç) Üretilmesi hedeflenen ürünü temsil eden numuneler. Onaylanmış kuruluÅŸ, test programı için gerekli olması hâlinde, ilave numuneler talep edebilir.

d) Teknik tasarım çözümlerinin yeterliliÄŸini destekleyen kanıtlar. Bu destekleyici kanıtlar, özellikle ilgili uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların ve/veya teknik ÅŸartnamelerin tam olarak uygulanmadığı durumlarda, kullanılan her türlü belgeye atıfta bulunur. Bu destekleyici kanıtlar, gerektiÄŸinde, imalatçının uygun nitelikteki laboratuvarı tarafından veya imalatçı adına ve onun sorumluluÄŸunda baÅŸka bir laboratuvar tarafından gerçekleÅŸtirilen testlerin sonuçlarını içerir.

(4) Onaylanmış kuruluş;

a) Ürün sözkonusu olduÄŸunda, ürünün teknik tasarımının yeterliliÄŸini deÄŸerlendirmek için teknik dosyayı ve destekleyici kanıtları inceler,

b) Numune sözkonusu olduÄŸunda;

1) Numunenin teknik dosyaya uygun imal edildiÄŸini doÄŸrular ve uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların ve/veya teknik ÅŸartnamelerin ilgili hükümlerine uygun ÅŸekilde tasarlanmış unsurlar ile bu standartların ilgili hükümlerini uygulamaksızın tasarlanmış olan unsurları belirler,

2) Ä°malatçının ilgili uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartlar ve/veya teknik ÅŸartnamelerde yer alan çözümleri uygulamayı tercih ettiÄŸi durumlarda, bunların doÄŸru uygulanıp uygulanmadığını kontrol etmek üzere uygun inceleme ve testleri yapar veya yaptırır,

3) Ä°lgili uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartlar ve/veya teknik ÅŸartnamelerde yer alan çözümlerin uygulanmadığı durumlarda, imalatçı tarafından benimsenen diÄŸer çözümlerin, teknik mevzuatın ilgili temel gereklerini karşılayıp karşılamadığını kontrol etmek üzere uygun inceleme ve testleri yapar veya yaptırır,

4) Ä°nceleme ve testlerin gerçekleÅŸtirileceÄŸi mekân hakkında imalatçı ile anlaşır.

(5) Onaylanmış kuruluÅŸ, dördüncü fıkraya istinaden gerçekleÅŸtirilen faaliyetler ile bunların sonuçlarını içeren bir deÄŸerlendirme raporu hazırlar. Onaylanmış kuruluÅŸ, kendisini görevlendiren yetkili kuruluÅŸa yönelik sorumlulukları saklı kalmak kaydıyla, bu raporun içeriÄŸinin bir bölümünü veya tamamını, sadece imalatçının rızası hâlinde açıklayabilir.

(6) DeÄŸerlendirilen tipin teknik mevzuatın ilgili kurallarını karşıladığı durumlarda, onaylanmış kuruluÅŸ, imalatçıya bir AT tip inceleme belgesi düzenler. Belge, imalatçının adı ve adresini, incelemenin sonuçlarını, varsa, belgenin geçerliliÄŸi ile ilgili ÅŸartları ve onaylanan tipin tanımlanması için gerekli bilgiyi içerir. Belgenin bir veya daha fazla eki olabilir. Belge ve ekleri, imal edilen ürünlerin incelenen tipe uygunluÄŸunun deÄŸerlendirilmesine ve üretim-içi kontrolüne imkân saÄŸlayacak gerekli tüm bilgileri içerir. Tipin, teknik mevzuatın ilgili kurallarını karşılamadığı durumlarda, onaylanmış kuruluÅŸ AT tip inceleme belgesini vermeyi reddeder ve baÅŸvuru sahibini ayrıntılı gerekçelerini de sunarak red kararı hakkında bilgilendirir.

(7) Onaylanmış kuruluÅŸ, onaylanmış tipin teknik mevzuatın ilgili kurallarını artık karşılamadığını gösterebilecek sektördeki en son teknolojik yenilikleri takip eder ve bu gibi yeniliklerin tip üzerinde daha ileri bir incelemeyi gerektirip gerektirmediÄŸine karar verir. GerektirdiÄŸi kararını aldığı takdirde, imalatçıyı bu yönde bilgilendirir. Ä°malatçı, onaylanmış tip üzerinde yaptığı ve ürünün ilgili teknik mevzuatın temel gereklerine uygunluÄŸunu veya AT tip inceleme belgesinin geçerlilik ÅŸartlarını etkileyebilecek her türlü deÄŸiÅŸiklik hakkında bu AT tip inceleme belgesine iliÅŸkin teknik dosyayı muhafaza eden onaylanmış kuruluÅŸa bilgi verir. Bu gibi deÄŸiÅŸiklikler, AT tip inceleme belgesinin aslına yansıtılmak üzere ilave bir onay gerektirir.

(8) Her onaylanmış kuruluÅŸ, verdiÄŸi veya geri çektiÄŸi AT tip inceleme belgeleri ve/veya bunlardaki herhangi bir ilave hakkında kendisini görevlendiren yetkili kuruluÅŸları bilgilendirir ve düzenli olarak veya talep edilmesi hâlinde bu yetkili kuruluÅŸlara, vermeyi reddettiÄŸi, askıya aldığı veya diÄŸer türlü kısıtladığı AT tip inceleme belgelerinin ve/veya bunlardaki ilavelerin bir listesini sunar. Her onaylanmış kuruluÅŸ AT tip inceleme belgeleri ve/veya bunlardaki ilavelerle ilgili diÄŸer onaylanmış kuruluÅŸları, vermeyi reddettiÄŸi, askıya aldığı, geri çektiÄŸi veya diÄŸer türlü kısıtladığı ve talep edilmesi hâlinde verdiÄŸi AT tip inceleme belgeleri ve/veya bunlardaki ilaveler hakkında bilgilendirir. Avrupa Komisyonu, Avrupa BirliÄŸi üyesi devletler ve diÄŸer onaylanmış kuruluÅŸlar talep etmeleri hâlinde AT tip inceleme belgelerinin ve/veya ilavelerinin bir örneÄŸini temin edebilirler. Talep etmeleri hâlinde, Komisyon ve Avrupa BirliÄŸi üyesi devletler teknik dosyanın bir örneÄŸini ve onaylanmış kuruluÅŸ tarafından gerçekleÅŸtirilen inceleme sonuçlarını da temin edebilirler. Onaylanmış kuruluÅŸ, AT tip inceleme belgesinin, eklerinin ve ilavelerinin ve imalatçı tarafından sunulan belgeleri de içeren teknik dosyanın birer örneÄŸini, AT tip inceleme belgesinin geçerlilik süresinin sonuna kadar muhafaza eder.

(9) Ä°malatçı, AT tip inceleme belgesinin, belgenin eklerinin ve ilavelerinin bir örneÄŸini teknik dosya ile birlikte ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere muhafaza eder.

(10) Ä°malatçının yetkili temsilcisi, ilgili görevlendirmede belirtilmiÅŸ olması kaydıyla, üçüncü fıkrada belirtilen baÅŸvuruyu yapabilir ve yedinci ve dokuzuncu fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirebilir.

Modül C- Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk

MADDE 5- (1) Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk, bir uygunluk deÄŸerlendirme iÅŸleminin, imalatçının, ikinci ve üçüncü fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiÄŸi ve ürünlerinin, AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸladığı ve beyan ettiÄŸi bölümüdür.

(2) Ä°malatçı, imalat sürecinin ve bu sürecin gözetiminin, imal edilmiÅŸ ürünlerin AT tip inceleme belgesinde tanımlandığı ÅŸekliyle onaylanmış tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸlaması için gerekli her türlü önlemi alır.

(3) Ä°malatçı;

a) Ä°lgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk iÅŸaretini AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe uygun olan ve bu teknik düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar,

b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduÄŸu ürünün tanımını içerir,

c) Uygunluk beyanının bir örneÄŸini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunar.

(4) Ä°malatçının üçüncü fıkrada sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluÄŸunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.

Modül C1- Üretimin dâhilî kontrolüne ve denetimli ürün testine dayalı tipe uygunluk

MADDE 6- (1) Üretimin dâhilî kontrolüne ve denetimli ürün testine dayalı tipe uygunluk, bir uygunluk deÄŸerlendirme iÅŸleminin, imalatçının, ikinci, üçüncü ve dördüncü fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiÄŸi ve ürünlerinin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kendi sorumluluÄŸu çerçevesinde saÄŸladığı ve beyan ettiÄŸi bölümüdür.

(2) Ä°malatçı, imalat sürecinin ve bu sürecin gözetiminin, imal edilmiÅŸ ürünlerin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen onaylanmış tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸlaması için gerekli her türlü önlemi alır.

(3) Ä°mal edilmiÅŸ her ürünün bir veya daha fazla unsuru, teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸun doÄŸrulanması amacıyla imalatçı tarafından veya onun adına bir veya daha fazla teste tâbi tutulur. Bu testler, imalatçının seçimi doÄŸrultusunda, iÅŸletme içi akredite bir birim tarafından veya imalatçının belirleyeceÄŸi bir onaylanmış kuruluÅŸun sorumluluÄŸunda gerçekleÅŸtirilir. Testlerin bir onaylanmış kuruluÅŸ tarafından gerçekleÅŸtirildiÄŸi durumlarda, imalatçı bu kuruluÅŸun kimlik kayıt numarasını imalat aÅŸamasında yine bu kuruluÅŸun sorumluluÄŸunda ürüne koyar.

(4) Ä°malatçı;

a) Ä°lgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk iÅŸaretini, AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe uygun olan ve bu teknik düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar,

b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduÄŸu ürünün tanımını içerir,

c) Uygunluk beyanının bir örneÄŸini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunar.

(5) Ä°malatçının dördüncü fıkrada sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluÄŸunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.

Modül C2- Üretimin dâhilî kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesine dayalı tipe uygunluk

MADDE 7- (1) Üretimin dâhilî kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesine dayalı tipe uygunluk, bir uygunluk deÄŸerlendirme iÅŸleminin, imalatçının, ikinci, üçüncü ve dördüncü fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiÄŸi ve ürünlerinin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kendi sorumluluÄŸu çerçevesinde saÄŸladığı ve beyan ettiÄŸi bölümüdür.

(2) Ä°malatçı, imalat sürecinin ve bu sürecin gözetiminin, imal edilmiÅŸ ürünlerin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen onaylanmış tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸlaması için gerekli her türlü önlemi alır.

(3) Ä°malatçının seçimi doÄŸrultusunda, iÅŸletme içi akredite bir birim veya imalatçının belirleyeceÄŸi bir onaylanmış kuruluÅŸ rastgele aralıklarla, diÄŸer hususların yanı sıra, ürünlerin teknoloji seviyesini ve üretimin miktarını da dikkate alarak, ürünün dâhilî kontrollerinin kalitesini doÄŸrulamak amacıyla ürün kontrollerini yapar veya yaptırır. Piyasaya arz öncesinde ürünün teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kontrol etmek amacıyla, iÅŸletme içi akredite birim veya onaylanmış kuruluÅŸ tarafından yerinde alınan bitmiÅŸ ürünün yeterli miktarda numunesi incelenir ve ilgili uyumlaÅŸtırılmış ulusal standart ve/veya teknik ÅŸartnamelerin alakalı bölümlerinde belirtilen uygun testler veya eÅŸdeÄŸer testler yapılır. Numunenin kabul edilebilir kalite seviyesine uygun olmadığı durumlarda onaylanmış kuruluÅŸ gerekli önlemleri alır. Uygulanacak numune alma usûlü ürünün uygunluÄŸunun saÄŸlanması açısından imalat sürecinin kabul edilebilir sınırlar içinde iÅŸleyip iÅŸlemediÄŸine karar verilmesini mümkün kılar. Testlerin bir onaylanmış kuruluÅŸ tarafından gerçekleÅŸtirildiÄŸi durumlarda, imalatçı bu kuruluÅŸun kimlik kayıt numarasını imalat aÅŸamasında yine bu kuruluÅŸun sorumluluÄŸunda ürüne koyar.

(4) Ä°malatçı;

a) Ä°lgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk iÅŸaretini, AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe uygun olan ve bu teknik düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar,

b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduÄŸu ürünün tanımını içerir,

c) Uygunluk beyanının bir örneÄŸini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunar.

(5) Ä°malatçının dördüncü fıkrada sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluÄŸunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.

Modül D- Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk

MADDE 8- (1) Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk, bir uygunluk deÄŸerlendirme iÅŸleminin, imalatçının, ikinci ve beÅŸinci fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiÄŸi ve ürünlerinin AT tip inceleme belgesinde tanımlanan tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kendi sorumluluÄŸu çerçevesinde saÄŸladığı ve beyan ettiÄŸi bölümüdür.

(2) Ä°malatçı, üçüncü fıkrada belirtilen ÅŸekilde, üretim, bitmiÅŸ ürün muayenesi ve testi için onaylanmış bir kalite sistemi iÅŸletir ve dördüncü fıkrada belirtildiÄŸi ÅŸekilde gözetime tâbi olur.

(3) Kalite sistemine iliÅŸkin usûl ve esaslar aÅŸağıda belirtilmiÅŸtir:

a) Ä°malatçı, ürünleri için uyguladığı kalite sisteminin deÄŸerlendirilmesi amacıyla kendi seçtiÄŸi bir onaylanmış kuruluÅŸa baÅŸvurur. BaÅŸvuru aÅŸağıdaki bilgileri içerir:

1) Ä°malatçının adı ve adresi, baÅŸvurunun yetkili temsilci tarafından gerçekleÅŸtirildiÄŸi durumlarda ayrıca yetkili temsilcinin adı ve adresi.

2) Aynı başvurunun başka bir onaylanmış kuruluşa yapılmadığını belirten yazılı beyan.

3) Tasarlanan ürün kategorisiyle ilgili tüm bilgiler.

4) Kalite sistemiyle ilgili dokümantasyon.

5) Onaylanmış tipe iliÅŸkin teknik dosya ve AT tip inceleme belgesinin bir örneÄŸi.

b) Kalite sistemi, ürünlerin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸlar. Ä°malatçı tarafından benimsenen tüm unsurlar, kurallar ve hükümler, sistematik ve düzenli bir biçimde yazılı politikalar, usûller ve talimatlar ÅŸeklinde dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokümantasyonu; kalite programları, planları, el kitapları ve kayıtlarının tutarlı bir ÅŸekilde yorumlanabilmesine imkân verecek biçimde düzenlenir. Kalite sistemi dokümantasyonu aÅŸağıdaki hususlar hakkında yeterli bilgi ve açıklamaları içerir:

1) Yönetimin kalite hedefleri ve organizasyon yapısı ile ürün kalitesine dair sorumlulukları ve yetkileri.

2) Ä°lgili imalat, kalite kontrol ve kalite güvencesi teknikleri, süreçleri ve yapılacak sistematik eylemler.

3) Ä°malat öncesinde, imalat sırasında ve imalat sonrasında gerçekleÅŸtirilecek muayeneler ve testler ile bunların gerçekleÅŸtirilme sıklıkları.

4) Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporları gibi kalite kayıtları.

5) Ä°stenilen ürün kalitesinin saÄŸlanmasının ve kalite sisteminin etkin iÅŸlemesinin gözetimi için araçlar.

c) Onaylanmış kuruluÅŸ, (b) bendinde belirtilen ÅŸartları saÄŸlayıp saÄŸlamadığını tespit etmek üzere kalite sistemini deÄŸerlendirir. Onaylanmış kuruluÅŸ, ilgili bir uyumlaÅŸtırılmış standardı ve/veya teknik ÅŸartnameyi uygulayan ulusal standardın ilgili kurallarına uygun kalite sistemi unsurlarının (b) bendinde belirtilen ÅŸartlara uygun olduÄŸunu varsayar. Kalite yönetim sistemleri hakkındaki deneyime ilave olarak, denetimi gerçekleÅŸtiren grubun en az bir üyesi ilgili ürün sahasında ve ürün teknolojisinde deÄŸerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına dair bilgiye sahip olmalıdır. Denetim, imalatçının iÅŸyerine deÄŸerlendirme ziyareti yapılmasını da içerir. Denetim ekibi imalatçının teknik mevzuatın ilgili kurallarını teÅŸhis edebilme ve ürününün bu kurallara uygunluÄŸunu saÄŸlamak için gerekli tetkikleri yerine getirebilme kabiliyetini doÄŸrulamak amacıyla (a) bendinin (5) numaralı alt bendinde atıf yapılan teknik dosyayı gözden geçirir.Onaylanmış kuruluÅŸ verdiÄŸi kararı imalatçıya bildirir. Bildirim denetimin sonuçlarını ve karara iliÅŸkin gerekçeli deÄŸerlendirmeleri de içerir.

ç) Ä°malatçı, onaylandığı ÅŸekliyle kalite sisteminden doÄŸan yükümlülüklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini yeterli ve etkin kalacak ÅŸekilde sürdürmeyi taahhüt eder.

d) Ä°malatçı, kalite sisteminde yapmayı düÅŸündüÄŸü herhangi bir deÄŸiÅŸiklik hakkında kalite sistemini onaylayan onaylanmış kuruluÅŸu bilgilendirir. Onaylanmış kuruluÅŸ, önerilen deÄŸiÅŸiklikleri deÄŸerlendirir ve deÄŸiÅŸtirilmiÅŸ kalite sisteminin (b) bendinde belirtilen ÅŸartları yerine getirip getirmediÄŸine veya yeniden bir deÄŸerlendirmenin gerekli olup olmadığına karar verir. Onaylanmış kuruluÅŸ kararını imalatçıya bildirir. Bildirim denetimin sonuçlarını ve karara iliÅŸkin gerekçeli deÄŸerlendirmeleri de içerir.

(4) Onaylanmış kuruluÅŸ sorumluluÄŸunda gözetimin usûl ve esasları aÅŸağıda belirtilmiÅŸtir:

a) Gözetimin amacı, imalatçının onaylanmış kalite sisteminden doÄŸan yükümlülüklerini tam olarak yerine getirmesini saÄŸlamaktır.

b) Ä°malatçı, deÄŸerlendirme yapabilmesi için onaylanmış kuruluÅŸun imalat tesislerine, muayene ve test laboratuvarlarına ve depolarına girmesine izin verir ve onaylanmış kuruluÅŸa, özellikle aÅŸağıda belirtilenler olmak üzere, gerekli her türlü bilgiyi temin eder:

1) Kalite sistemine iliÅŸkin dokümantasyon.

2) Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporları gibi kalite kayıtları.

c) Onaylanmış kuruluÅŸ, imalatçının kalite sistemini sürdürdüÄŸünden ve uyguladığından emin olmak için periyodik olarak denetim yapar ve imalatçıya bir denetim raporu düzenler.

ç) Onaylanmış kuruluÅŸ, ilave olarak, haber vermeden imalatçıya ziyaretlerde bulunabilir. Bu ziyaretlerde onaylanmış kuruluÅŸ, gerekiyorsa, kalite sisteminin doÄŸru iÅŸlediÄŸini teyit etmek için ürün testleri yapabilir veya yaptırabilir. Onaylanmış kuruluÅŸ, imalatçıya ziyaret raporu ve test yapılmışsa test raporu düzenler.

(5) Ä°malatçı;

a) Ä°lgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk iÅŸaretini ve üçüncü fıkranın (a) bendinde belirtilen onaylanmış kuruluÅŸun sorumluluÄŸunda olmak kaydıyla bu kuruluÅŸun kimlik kayıt numarasını, AT-tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe uygun olan ve bu teknik düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar,

b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduÄŸu ürünün tanımını içerir,

c) Uygunluk beyanının bir örneÄŸini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunar.

(6) Ä°malatçı, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren en az on yıl boyunca aÅŸağıdaki belgeleri, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, muhafaza eder:

a) Üçüncü fıkranın (a) bendinde belirtilen belgeleri.

b) Onaylanmış ÅŸekliyle üçüncü fıkranın (d) bendinde belirtilen deÄŸiÅŸiklikleri.

c) Üçüncü fıkranın (d) bendinde, dördüncü fıkranın (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen onaylanmış kuruluÅŸ kararları ve raporları.

(7) Her onaylanmış kuruluÅŸ, verdiÄŸi veya geri çektiÄŸi kalite sistem onayları hakkında kendisini görevlendiren yetkili kuruluÅŸları bilgilendirir ve düzenli olarak veya talep edilmesi hâlinde bu yetkili kuruluÅŸlara, vermeyi reddettiÄŸi, askıya aldığı veya diÄŸer türlü kısıtladığı kalite sistem onaylarının bir listesini sunar. Her onaylanmış kuruluÅŸ kalite sistem onaylarıyla ilgili diÄŸer onaylanmış kuruluÅŸları, vermeyi reddettiÄŸi, askıya aldığı, geri çektiÄŸi veya diÄŸer türlü kısıtladığı ve talep edilmesi hâlinde verdiÄŸi kalite sistem onayları hakkında bilgilendirir.

(8) Ä°malatçının üçüncü fıkranın (a) ve (d) bentleri ile beÅŸinci ve altıncı fıkralarda sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluÄŸunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.

Modül D1- Üretim sürecinin kalite güvencesi

MADDE 9- (1) Üretim sürecinin kalite güvencesi, imalatçının, ikinci, dördüncü ve yedinci fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiÄŸi ve ürünlerinin teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kendi sorumluluÄŸu çerçevesinde saÄŸladığı ve beyan ettiÄŸi uygunluk deÄŸerlendirme yöntemidir.

(2) Ä°malatçı, ürünün ilgili kurallara uygunluÄŸunun deÄŸerlendirilmesine imkân saÄŸlayacak nitelikte ve risklerin yeterli derecede analizini ve deÄŸerlendirmesini içerecek ÅŸekilde teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya, ürüne uygulanabilir kuralları belirtir ve deÄŸerlendirmeyle baÄŸlantılı olması kaydıyla, ürünün tasarımını, imalatını ve iÅŸleyiÅŸini kapsar. Teknik dosya, uygulanabilir her durumda, asgarî aÅŸağıdaki hususları içerir:

a) Ürünün genel bir tarifi.

b) Konsept tasarım ve imalat çizimleri ile aksam, parça ve devrelerin ve benzerlerinin ÅŸemaları.

c) Bu çizim ve ÅŸemalar ile ürünün iÅŸleyiÅŸinin anlaşılabilmesi için gerekli tarifler ve açıklamalar.

ç) Kısmen veya tamamen uygulanan uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların ve/veya ilgili teknik ÅŸartnamelerin referans adlarının listesi ile bu standartların uygulanmadığı durumlarda ilgili teknik düzenlemede belirtilen temel gerekleri karşılamak üzere benimsenen çözümlerin tarifleri ve uyumlaÅŸtırılmış ulusal standartların kısmen uygulanması hâlinde, bu standartların hangi kısımlarının uygulandığı.

d) Yapılan tasarım hesaplamalarının, gerçekleÅŸtirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonuçları.

e) Test raporları.

(3) Ä°malatçı, teknik dosyayı, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere muhafaza eder.

(4) Ä°malatçı, beÅŸinci fıkrada belirtilen ÅŸekilde, üretim, bitmiÅŸ ürün muayenesi ve ilgili ürünlerin testi için onaylanmış bir kalite sistemini iÅŸletir ve altıncı fıkrada belirtilen ÅŸekilde gözetime tâbi olur.

(5) Kalite sistemine iliÅŸkin usûl ve esaslar aÅŸağıda belirtilmiÅŸtir:

a) Ä°malatçı, ürünleri için uyguladığı kalite sisteminin deÄŸerlendirilmesi amacıyla kendi seçtiÄŸi bir onaylanmış kuruluÅŸa baÅŸvurur. BaÅŸvuru aÅŸağıdaki bilgileri içerir:

1) Ä°malatçının adı ve adresi, baÅŸvurunun yetkili temsilci tarafından gerçekleÅŸtirildiÄŸi durumlarda ayrıca yetkili temsilcinin adı ve adresi.

2) Aynı başvurunun başka bir onaylanmış kuruluşa yapılmadığını belirten yazılı beyan,

3) Tasarlanan ürün kategorisiyle ilgili tüm bilgiler.

4) Kalite sistemiyle ilgili dokümantasyon.

5) İkinci fıkrada belirtilen teknik dosya.

b) Kalite sistemi, ürünlerin teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸlar. Ä°malatçı tarafından benimsenen tüm unsurlar, kurallar ve hükümler, sistematik ve düzenli bir biçimde yazılı politikalar, usûller ve talimatlar ÅŸeklinde dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokümantasyonu; kalite programları, planları, el kitapları ve kayıtlarının tutarlı bir ÅŸekilde yorumlanabilmesine imkân verecek biçimde düzenlenir. Kalite sistemi dokümantasyonu özellikle aÅŸağıdaki hususlar hakkında yeterli bilgi ve açıklamaları içerir:

1) Yönetimin kalite hedefleri ve organizasyon yapısı ile ürün kalitesine dair sorumlulukları ve yetkileri.

2) Ä°lgili imalat, kalite kontrol ve kalite güvencesi teknikleri, süreçleri ve yapılacak sistematik eylemler.

3) Ä°malat öncesinde, imalat sırasında ve imalat sonrasında gerçekleÅŸtirilecek muayeneler ve testler ile bunların gerçekleÅŸtirilme sıklıkları.

4) Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporları gibi kalite kayıtları.

5) Ä°stenilen ürün kalitesinin saÄŸlanmasının ve kalite sisteminin etkin iÅŸlemesinin gözetimi için araçlar.

c) Onaylanmış kuruluÅŸ, (b) bendinde belirtilen ÅŸartları yerine getirip getirmediÄŸini tespit etmek üzere kalite sistemini deÄŸerlendirir. Onaylanmış kuruluÅŸ, ilgili bir uyumlaÅŸtırılmış standardı ve/veya teknik ÅŸartnameyi uygulayan ulusal standardın ilgili kurallarına uygun kalite sistemi unsurlarının (b) bendinde belirtilen ÅŸartlara uygun olduÄŸunu varsayar. Kalite yönetim sistemleri hakkındaki deneyime ilave olarak, denetimi gerçekleÅŸtiren grubun en az bir üyesi ilgili ürün sahasında ve ürün teknolojisinde deÄŸerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına dair bilgiye sahip olmalıdır. Denetim, imalatçının iÅŸyerine deÄŸerlendirme ziyareti yapılmasını da içerir. Denetim ekibi imalatçının teknik mevzuatın ilgili kurallarını teÅŸhis edebilme ve ürününün bu kurallara uygunluÄŸunu saÄŸlamak için gerekli tetkikleri yerine getirebilme kabiliyetini doÄŸrulamak amacıyla ikinci fıkrada atıf yapılan teknik dosyayı gözden geçirir. Onaylanmış kuruluÅŸ verdiÄŸi kararı imalatçıya bildirir. Bildirim denetimin sonuçlarını ve karara iliÅŸkin gerekçeli deÄŸerlendirmeleri de içerir.

ç) Ä°malatçı, onaylandığı ÅŸekliyle kalite sisteminden doÄŸan yükümlülüklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini yeterli ve etkin kalacak ÅŸekilde sürdürmeyi taahhüt eder.

d) Ä°malatçı, kalite sisteminde yapmayı düÅŸündüÄŸü herhangi bir deÄŸiÅŸiklik hakkında kalite sistemini onaylayan onaylanmış kuruluÅŸu bilgilendirir. Onaylanmış kuruluÅŸ, önerilen deÄŸiÅŸiklikleri deÄŸerlendirir ve deÄŸiÅŸtirilmiÅŸ kalite sisteminin, (b) bendinde belirtilen ÅŸartları yerine getirip getirmediÄŸine veya yeniden bir deÄŸerlendirmenin gerekli olup olmadığına karar verir. Onaylanmış kuruluÅŸ kararını imalatçıya bildirir. Bildirim denetimin sonuçlarını ve karara iliÅŸkin gerekçeli deÄŸerlendirmeleri de içerir.

(6) Onaylanmış kuruluÅŸ sorumluluÄŸundaki gözetimin usûl ve esasları aÅŸağıda belirtilmiÅŸtir:

a) Gözetimin amacı, imalatçının onaylanmış kalite sisteminden doÄŸan yükümlülüklerini tam olarak yerine getirmesini saÄŸlamaktır.

b) Ä°malatçı, deÄŸerlendirme yapabilmesi için onaylanmış kuruluÅŸun imalat tesislerine, muayene ve test laboratuvarlarına ve depolarına girmesine izin verir ve onaylanmış kuruluÅŸa, özellikle aÅŸağıda belirtilenler olmak üzere, gerekli her türlü bilgi ve belgeyi temin eder:

1) Kalite sistemine iliÅŸkin dokümantasyon.

2) İkinci fıkrada atıf yapılan teknik dosya.

3) Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporları gibi kalite kayıtları.

c) Onaylanmış kuruluÅŸ, imalatçının kalite sistemini sürdürdüÄŸünden ve uyguladığından emin olmak için periyodik olarak denetim yapar ve imalatçıya bir denetim raporu düzenler.

ç) Onaylanmış kuruluÅŸ, ilave olarak, haber vermeden imalatçıya ziyaretlerde bulunabilir. Bu ziyaretlerde onaylanmış kuruluÅŸ, gerekiyorsa, kalite sisteminin doÄŸru iÅŸlediÄŸini teyit etmek için ürün testleri yapabilir veya yaptırabilir. Onaylanmış kuruluÅŸ, imalatçıya ziyaret raporu ve test yapılmışsa test raporu düzenler.

(7) Ä°malatçı;  .

a) Ä°lgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk iÅŸaretini ve beÅŸinci fıkranın (a) bendinde belirtilen onaylanmış kuruluÅŸun sorumluluÄŸunda olmak kaydıyla bu kuruluÅŸun kimlik kayıt numarasını, teknik düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar.

b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduÄŸu ürünün tanımını içerir.

c) Uygunluk beyanının bir örneÄŸini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunar.

(8) Ä°malatçı, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren en az on yıl boyunca aÅŸağıdakileri, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, muhafaza eder:

a) Beşinci fıkranın (a) bendinde belirtilen belgeleri.

b) Onaylanmış şekliyle beşinci fıkranın (d) bendinde belirtilen değişiklikleri,

c) BeÅŸinci fıkranın (d) bendinde, altıncı fıkranın (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen onaylanmış kuruluÅŸ kararları ve raporları.

(9) Her onaylanmış kuruluÅŸ, verdiÄŸi veya geri çektiÄŸi kalite sistem onayları hakkında kendisini görevlendiren yetkili kuruluÅŸları bilgilendirir ve düzenli olarak veya talep hâlinde bu yetkili kuruluÅŸlara, vermeyi reddettiÄŸi, askıya aldığı veya diÄŸer türlü kısıtladığı kalite sistem onaylarının bir listesini sunar. Her onaylanmış kuruluÅŸ kalite sistem onaylarıyla ilgili diÄŸer onaylanmış kuruluÅŸları, vermeyi reddettiÄŸi, askıya aldığı, geri çektiÄŸi veya diÄŸer türlü kısıtladığı ve talep edilmesi hâlinde verdiÄŸi kalite sistem onayları hakkında bilgilendirir.

(10) Ä°malatçının üçüncü fıkrada, beÅŸinci fıkranın (a) ve (d) bentlerinde ve yedinci ve sekizinci fıkralarda sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluÄŸunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.

Modül E- Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk

MADDE 10- (1) Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk, bir uygunluk deÄŸerlendirme iÅŸleminin, imalatçının, ikinci ve beÅŸinci fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiÄŸi ve ürünlerinin AT tip inceleme belgesinde tanımlanan tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu kendi sorumluluÄŸu çerçevesinde saÄŸladığı ve beyan ettiÄŸi bölümüdür.

(2) Ä°malatçı, sözkonusu ürünlerin bitmiÅŸ ürün muayenesi ve testi için üçüncü fıkrada belirtilen ÅŸekilde onaylanmış bir kalite sistemi iÅŸletir ve dördüncü fıkrada belirtildiÄŸi gibi gözetime tâbi olur.

(3) Kalite sistemine iliÅŸkin usûl ve esaslar aÅŸağıda belirtilmiÅŸtir:

a) Ä°malatçı, ürünleri için uyguladığı kalite sisteminin deÄŸerlendirilmesi amacıyla kendi seçtiÄŸi bir onaylanmış kuruluÅŸa baÅŸvurur. BaÅŸvuru aÅŸağıdaki bilgileri içerir:

1) Ä°malatçının adı ve adresi, baÅŸvurunun yetkili temsilci tarafından gerçekleÅŸtirildiÄŸi durumlarda ayrıca yetkili temsilcinin adı ve adresi.

2) Aynı başvurunun başka bir onaylanmış kuruluşa yapılmadığını belirten yazılı beyan,

3) Tasarlanan ürün kategorisiyle ilgili tüm bilgiler.

4) Kalite sistemiyle ilgili dokümantasyon.

5) Onaylanmış tipe iliÅŸkin teknik dosya ve AT tip inceleme belgesinin bir örneÄŸi.

b) Kalite sistemi, ürünlerin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluÄŸunu saÄŸlar. Ä°malatçı tarafından benimsenen tüm unsurlar, kurallar ve hükümler, sistematik ve düzenli bir biçimde yazılı politikalar, usûller ve talimatlar ÅŸeklinde dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokümantasyonu; kalite programları, planları, el kitapları ve kayıtlarının tutarlı bir ÅŸekilde yorumlanabilmesine imkân verecek biçimde düzenlenir. Kalite sistemi dokümantasyonu özellikle aÅŸağıdaki hususlar hakkında yeterli bilgi ve açıklamaları içerir:

1) Yönetimin kalite hedefleri ve organizasyon yapısı ile ürün kalitesine dair sorumlulukları ve yetkileri.

2) Ä°malat sonrası gerçekleÅŸtirilecek muayeneler ve testler.

3) Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporları gibi kalite kayıtları.

4) Kalite sisteminin etkin iÅŸlemesinin gözetimi için araçlar.

c) Onaylanmış kuruluÅŸ, (b) bendinde belirtilen ÅŸartları yerine getirip getirmediÄŸini tespit etmek üzere kalite sistemini deÄŸerlendirir. Onaylanmış kuruluÅŸ, ilgili bir uyumlaÅŸtırılmış standardı ve/veya teknik ÅŸartnameyi uygulayan ulusal standardın ilgili kurallarına uygun kalite sistemi unsurlarının (b) bendinde belirtilen ÅŸartlara uygun olduÄŸunu varsayar. Kalite yönetim sistemleri hakkındaki deneyime ilave olarak, denetimi gerçekleÅŸtiren grubun en az bir üyesi ilgili ürün sahasında ve ürün teknolojisinde deÄŸerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına dair bilgiye sahip olmalıdır. Denetim, imalatçının iÅŸyerine deÄŸerlendirme ziyareti yapılmasını da içerir. Denetim ekibi imalatçının teknik mevzuatın ilgili kurallarını teÅŸhis edebilme ve ürününün bu kurallara uygunluÄŸunu saÄŸlamak için gerekli tetkikleri yerine getirebilme kabiliyetini doÄŸrulamak amacıyla (a) bendinin (5) numaralı alt bendinde atıf yapılan teknik dosyayı gözden geçirir. Onaylanmış kuruluÅŸ verdiÄŸi kararı imalatçıya bildirir. Bildirim denetimin sonuçlarını ve karara iliÅŸkin gerekçeli deÄŸerlendirmeleri de içerir.

ç) Ä°malatçı, onaylandığı ÅŸekliyle kalite sisteminden doÄŸan yükümlülüklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini yeterli ve etkin kalacak ÅŸekilde sürdürmeyi taahhüt eder.

d) Ä°malatçı, kalite sisteminde yapmayı düÅŸündüÄŸü herhangi bir deÄŸiÅŸiklik hakkında kalite sistemini onaylayan onaylanmış kuruluÅŸu bilgilendirir. Onaylanmış kuruluÅŸ, önerilen deÄŸiÅŸiklikleri deÄŸerlendirir ve deÄŸiÅŸtirilmiÅŸ kalite sisteminin, (b) bendinde belirtilen ÅŸartları yerine getirip getirmediÄŸine veya yeniden bir deÄŸerlendirmenin gerekli olup olmadığına karar verir. Onaylanmış kuruluÅŸ kararını imalatçıya bildirir. Bildirim, denetimin sonuçlarını ve karara iliÅŸkin gerekçeli deÄŸerlendirmeleri de içerir.

(4) Onaylanmış kuruluÅŸ sorumluluÄŸunda gözetimin usûl ve esasları aÅŸağıda belirtilmiÅŸtir:

a) Gözetimin amacı, imalatçının onaylanmış kalite sisteminden doÄŸan yükümlülüklerini tam olarak yerine getirmesini saÄŸlamaktır.

b) Ä°malatçı, deÄŸerlendirme yapabilmesi için onaylanmış kuruluÅŸun imalat tesislerine, muayene ve test laboratuvarlarına ve depolarına girmesine izin verir ve onaylanmış kuruluÅŸa, özellikle aÅŸağıda belirtilenler olmak üzere, gerekli her türlü bilgi ve belgeyi temin eder:

1) Kalite sistemine iliÅŸkin dokümantasyon.  . MarblePort Türkiye'nin DoÄŸal Yapı TaÅŸları Maden Ve Mermer Portalı
 

2) Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporları gibi kalite kayıtları.

c) Onaylanmış kuruluÅŸ, imalatçının kalite sistemini sürdürdüÄŸünden ve uyguladığından emin olmak için periyodik olarak denetim yapar ve imalatçıya bir denetim raporu düzenler.

ç) Onaylanmış kuruluÅŸ, ilave olarak, haber vermeden imalatçıya ziyaretlerde bulunabilir. Bu ziyaretlerde onaylanmış kuruluÅŸ, gerekiyorsa, kalite sisteminin doÄŸru iÅŸlediÄŸini teyit etmek için ürün testleri yapabilir veya yaptırabilir. Onaylanmış kuruluÅŸ, imalatçıya ziyaret raporu ve test yapılmışsa test raporu düzenler.

(5) Ä°malatçı;

a) Ä°lgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk iÅŸaretini ve üçüncü fıkranın (a) bendinde belirtilen onaylanmış kuruluÅŸun sorumluluÄŸunda olmak kaydıyla bu kuruluÅŸun kimlik kayıt numarasını, AT-tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe uygun olan ve bu teknik düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar,

b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduÄŸu ürünün tanımını içerir,

c) Uygunluk beyanının bir örneÄŸini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluÅŸlara sunar.

(6) Ä°malatçı, ürünün piyasaya arz edildiÄŸi tarihten itibaren en az on yıl boyunca aÅŸağıdakileri, gerektiÄŸinde yetkili kuruluÅŸlara sunmak üzere muhafaza eder:

a) Üçüncü fıkranın (a) bendinde belirtilen belgeleri.

b) Onaylanmış ÅŸekliyle üçüncü fıkranın (d) bendinde belirtilen deÄŸiÅŸiklikleri,

c) Üçüncü fıkranın (d) bendinde, dördüncü fıkranın (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen onaylanmış kuruluÅŸ kararları ve raporları.

(7) Her onaylanmış kuruluÅŸ, verdiÄŸi veya geri çektiÄŸi kalite sistem onayları hakkında kendisini görevlendiren yetkili kuruluÅŸları bilgilendirir ve düzenli olarak veya talep edilmesi hâlinde bu yetkili kuruluÅŸlara, vermeyi reddettiÄŸi, askıya aldığı veya diÄŸer türlü kısıtladığı kalite sistem onaylarının bir listesini sunar. Her onaylanmış kuruluÅŸ, kalite sistem onaylarıyla ilgili diÄŸer onaylanmış kuruluÅŸları, vermeyi reddettiÄŸi, askıya aldığı veya geri çektiÄŸi ve talep edilmesi hâlinde verdiÄŸi kalite sistem onayları hakkında bilgilendirir.

(8) Ä°malatçının üçüncü fıkranın (a) ve (d) bentleri ile beÅŸinci ve altıncı fıkralarda sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluÄŸunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.

DEVAMI Ä°ÇÄ°N TIKLAYINIZ

MADENCİLİK İLE İLGİLİ KANUN VE YÖNETMELİKLER